El Dr. Rafael del Río Villegas, investigador de la Universidad CEU San Pablo y Fundación
Vithas, y responsable de la Unidad de Neurofisiología y Trastornos del Sueño
del Hospital Universitario Vithas Madrid Arturo Soria y del Hospital
Universitario Vithas Madrid La Milagrosa, ha publicado un estudio pionero en la
prestigiosa revista New England Journal of Medicine sobre el
uso de TAK-861 (Oveporexton), un agonista selectivo del receptor 2 de orexina,
para el tratamiento de la Narcolepsia tipo 1 (NT1).
"Los resultados de este ensayo son prometedores y
sugieren que TAK-861 podría convertirse en una opción terapéutica eficaz para
los pacientes con narcolepsia tipo 1. La mejora en la capacidad de mantenerse
despierto y la reducción de la somnolencia diurna, así como el control de la
cataplejía, poseen un impacto muy significativo en la calidad de vida de estos
pacientes", detalla el Dr. Rafael del Río Villegas.
La narcolepsia tipo 1 es un trastorno del sueño
caracterizado por somnolencia diurna excesiva, cataplejía, y otros síntomas
relacionados con la señalización hipocretinérgica, que es deficitaria en estos
pacientes. El estudio, que incluyó a 112 participantes de diversas regiones del
mundo, demostró que TAK-861 mejora significativamente la capacidad de
mantenerse despierto, reduce la somnolencia diurna y disminuye la frecuencia de
episodios de cataplejía.
Según datos de la Sociedad Española de Neurología, la
narcolepsia tipo 1 es una enfermedad rara que afecta a entre 20 y 60 personas
por cada 100.000 habitantes. Se estima que en España la padecen unas 25.000
personas.
Resultados del estudio
El ensayo clínico de fase 2, aleatorizado y controlado con
placebo, mostró que los participantes que recibieron TAK-861 experimentaron
mejoras notables en la latencia del sueño en la prueba de mantenimiento de la
vigilia (MWT) y en la escala de somnolencia de Epworth (ESS). Además, se
observó una reducción significativa en la frecuencia semanal de episodios de
cataplejía.
El estudio también evaluó la seguridad y tolerabilidad de
TAK-861. Los eventos adversos más comunes fueron insomnio, urgencia y
frecuencia urinaria, la mayoría de los cuales se resolvieron en una semana. No
se reportaron casos de hepatotoxicidad, lo que destaca la seguridad del
medicamento en comparación con otras sustancias empleadas con anterioridad.
Para el Dr. del Río Villegas los
resultados son muy prometedores: "Estamos entusiasmados con los hallazgos
de este estudio y esperamos que TAK-861 (Oveporexton) pueda ofrecer una nueva
esperanza para los pacientes que sufren de narcolepsia tipo 1. Continuaremos
con investigaciones adicionales para confirmar estos resultados y explorar el
potencial de este tratamiento en estudios de fase 3”.
El próximo 13 de junio se
celebrará una jornada científica y una reunión con pacientes en la Universidad CEU San Pablo para dar a conocer estos avances. Tendrá lugar en el Salón de Actos de la Escuela
Politécnica Superior del Campus de Montepríncipe, desde las 10:00 horas, y podrán participar en ella tanto
profesionales como pacientes interesados previa inscripción al correo: [email protected]
Más
información:
Dauvilliers, Y., et al (2025). Oveporexton, an Oral Orexin Receptor 2–Selective
Agonist, in Narcolepsy Type 1, N Engl J Med 2025;392:1905-16.DOI: 10.1056